Tıbbi Enjeksiyon Kalıpları

Ürün Kategorisine Genel Bakış

Tıbbi enjeksiyon kalıpları, sağlık düzenleme standartlarını karşılamak için geometri, ayırma hatları ve termal düzenleme üzerinde sıkı kontrol gerektirir. SUNJOY Mold klinik, teşhis ve cerrahi ortamlarda kullanılan termoplastik bileşenler için hassas aletler tasarlar ve üretir.

Üretim araçları, ISO Sınıf 7 ve Sınıf 8 temiz oda enjeksiyonlu kalıplama tesislerinde yüksek-kavitasyon, otomatik kalıptan çıkarma ve sürekli çalışma için tasarlanmıştır. ISO 13485 sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında çalışan her kalıp, belirli reçine büzülme oranlarına ve son-kullanım mekanik gereksinimlerine uyacak şekilde yapılandırılır.

Ürün Avantajları

Sıkı Toleranslı İşleme

Boşluk ve çekirdek boyutları, 5-eksenli CNC frezeleme ve yüksek-hızlı EDM kullanılarak +/- 0.005 mm toleranslarla işlenir ve yüksek boşluklu düzenlerde parçadan-parçaya-tutarlılık sağlanır.

Optimize Edilmiş Termal Düzenleme

Doğrudan Metal Lazer Sinterleme (DMLS) yoluyla üretilen uyumlu soğutma kanalları, pipet uçları ve mikro şişeler gibi karmaşık geometrilerde döngü sürelerini %25 ila %40 oranında azaltır.

Flaş-Serbest Ayrım Hatları

Hassas-eşleşen ayırma yüzeyleri ve kılavuzlu çıkarma sistemleri, ince-duvarlı ambalajlardaki parlamayı ve mikro-özellikleri ortadan kaldırarak ikincil işlem adımlarını azaltır.

İzlenebilir Çelik Seçimi

Tüm takım uçları, değirmen testi sertifikalarıyla desteklenen, 52-54 HRC'ye kadar ısıl işlem sertliği doğrulanmış, korozyona-dayanıklı sertifikalı ESR çelikleri (ASSAB S136, Bohler M380 veya DIN 1.2316) kullanır.

Ürün Yelpazesi

Kalıp Kategorisi	Tipik Uygulamalar	Boşluk Aralığı	Çekirdek/Boşluk Çelik Seçenekleri	Sıcak Yolluk Yapılandırması
Sarf Malzemesi Kalıpları	Pipet uçları, santrifüj tüpleri, numune kapları	32 ila 96 boşluk	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Valf kapısı / Açık nozul (Kalıp-Ustalar / Husky)
Teşhis Cihazı Kalıpları	Mikroakışkan çipler, test kasetleri, reaktif şişeleri	16 ila 64 boşluk	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Termal uç / Valf kapısı (Synventive / YUDO)
Cerrahi ve İnfüzyon Kalıpları	Şırınga hazneleri, piston çubukları, damlama odaları	8 ila 32 boşluk	DIN 1.2344 ESR, S136	Sıfır geçit kalıntısı için valf kapısı
Mikro-Kalıplar	Kateter bileşenleri, biyo-sensörler, mikro-konektörler	1 ila 8 boşluk	Marangoz Özel 465, S136	Tescilli mikro{0}}nozul sistemleri

Üretim Süreci

DFM Analizi ve Kalıp Akışı Simülasyonu

Yazılım analizi, çelik kesme başlamadan önce dolum süresini, kaynak hatlarını, hava tuzaklarını, çökme izlerini ve hacimsel büzülmeyi değerlendirir.

Yüksek-Hızlı CNC İşleme

3 eksenli ve 5 eksenli işleme merkezleri (Makino ve DMG Mori platformları), taban plakaları ve boşluk cepleri oluşturmak için kaba ve ince frezeleme işlemlerini gerçekleştirir.

Sertleştirme ve Isıl İşlem

Vakumla sertleştirme ve sıfırın-altında işleme, çekirdek ve boşluk eklerinin tane yapısını stabilize ederek-işleme sonrası distorsiyonu önler.

Erozyon ve Tel Kesme

Hassas batan EDM ve yavaş{0}hızlı tel kesme, keskin iç köşeler, nervürler ve karmaşık göbek pimleri üretir.

CMM Denetimi ve Montajı

Bireysel bileşenler, manüel tezgahlama, montaj ve montaj öncesinde Koordinat Ölçme Makinelerinde ölçülür.

{0}Şirket İçi T1 Örneklemesi

Kalıplar, kontrollü deneme ortamlarında özel hassas enjeksiyon preslerinde test edilir. Müşteri incelemesi için boyut raporları, atış ağırlığı doğrulaması ve deneme numuneleri hazırlanır.

Kalite Kontrol ve Muayene

Boyutsal Doğrulama:Hexagon CMM ve optik projektörler, 3D CAD modellerine göre kritik özellik boyutlarını, duvar kalınlıklarını ve eş merkezliliği ölçer.

Yüzey Pürüzlülük Testi:Kontakt profilometreler Ra'ya kadar kavite ve maça yüzey kaplamalarını doğrular<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Sertlik Testi:Rockwell ve Leeb sertlik test cihazları, ısıl işlemin tekdüzeliğini doğrulamak için çekirdek ve boşluk blok sertliğini birden fazla noktada doğrular.

Kalıp Fonksiyonel Testi:Kuru{0}}döngü testi, nakliye öncesinde kızak hareketini, hidrolik çekirdek çekmelerini, limit anahtarlarını ve çıkarma plakasının geri dönüş zamanlamasını doğrular.

Dokümantasyon Paketi:Her takım teslimatı, çelik fabrikası test sertifikalarını, ısıl işlem raporlarını, ISO 13485 uyumluluk takip sayfalarını, CMM inceleme sayfalarını ve 2D/3D montaj çizimlerini içerir.

Özelleştirme ve Mühendislik Desteği

Özel kalıplama projeleri, tıbbi{0}}sınıf plastikler (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP ve TPU) konusunda deneyimli makine mühendisleri tarafından yönetilmektedir.

Mühendislik hizmetleri şunları içerir:
1. Üretilebilirlik için parçanın yeniden tasarımı konusunda işbirliği (taslak açı optimizasyonu, duvar kalınlığı dengeleme).

2. Özel çıkarma yöntemleri (sıyırıcı plakalar, manşon çıkarma, ikincil iç dişli sökme mekanizmaları).

3. Mevcut istemci otomasyon hücreleri, alma-ve-yerleştirme robotları ve temiz oda işleme ekipmanlarıyla entegrasyon.

4. ISO 13485 yönergeleri kapsamında eksiksiz sürüm kontrolü ve arşiv takibi ile Mühendislik Değişiklik Bildirimi (ECN) yönetimi.

Uygulamalar

{0}In Vitro Teşhis (IVD)

Yüksek-şeffaf reaksiyon kapları, numune toplama tüpleri ve çok-kuyulu tahlil plakaları için çok-kaviteli kalıplar.

Laboratuvar Sarf Malzemeleri

Sıfır kontaminasyon riski gerektiren filtrelenmiş/filtrelenmemiş pipet uçları, PCR tüpleri, kriyovyaller ve Petri kapları için aletler.

İlaç Dağıtım Sistemleri

Kalem enjektör gövdeleri, otomatik-enjektör alt- düzenekleri ve ölçülü-dozlu inhaler bileşenleri için yüksek-hassas kalıplar.

Cerrahi ve Klinik Ekipmanlar

Tek kullanımlık neşter sapları, trokarlar, sıvı toplama kutuları ve serum konektörleri için bileşen kalıpları-.

Neden SUNJOY Kalıbını Seçmelisiniz?

Doğrudan Takım Üreticisi:Dış kaynak kullanımındaki gecikmeleri ve kalite sapmalarını ortadan kaldıran, Makino ve AgieCharmilles makineleriyle donatılmış şirket içi takım atölyesi-.

ISO 13485 Sertifikalı Sistemler:Üretim ve kalite kontrol süreçleri kesinlikle uluslararası tıbbi cihaz standartlarına tabidir.

Tıbbi Çelik Uyumluluğu:Tam malzeme testi raporu (MTR) izlenebilirliği ile orijinal Avrupa ve Japon ESR paslanmaz takım çeliklerinin standart kullanımı.

Şeffaf Proje Yönetimi:Fotoğraf günlüklerini, süreç sayfalarını ve Moldflow doğrulama verilerini içeren haftalık kilometre taşı güncellemeleri doğrudan müşteri mühendislik ekipleriyle paylaşılır.

İhracat ve Proje Desteği

Lojistik Paketleme

Kalıplar,-pas önleyici maddelerle işlenir,-ağır hizmet tipi nem bariyeri folyosuyla vakumla-kapatılır ve uluslararası deniz veya hava taşımacılığı için tasarlanmış, fümigasyona tabi olmayan-ahşap kasalarla sabitlenir.

Teknik Devir Teslim

Kapsamlı kullanım kılavuzları, bakım programları ve eksiksiz 2D/3D bileşen çizimleri dijital ve fiziksel formatlarda sağlanmaktadır.

Yedek Parça Paketi

Her bir dışa aktarma kalıbı, başlangıçtaki aksama süresini en aza indirmek için standartlaştırılmış bir aşınma{0}}parça kiti (konum halkaları, geri dönüş pimleri, yaylar ve değiştirilebilir kapı ek parçaları) içerir.

Uzaktan ve Yerinde-Site Desteği

Aktif üretim döngüleri sırasında teknik sorular, sorun giderme yardımı veya yedek parça üretimi için 12 saat içinde mühendislik yanıtı.

Sıkça Sorulan Sorular

S: COP veya COC gibi özel tıbbi reçineler için boyutsal büzülmeyi nasıl hallediyorsunuz?

C: Reçinenin büzülme davranışı, ilk Moldflow simülasyon aşamasında değerlendirilir. Boşluk boyutları, reçine üreticileri (Zonex veya Topas gibi) tarafından sağlanan spesifik hacimsel büzülme verileri kullanılarak ölçeklendirilir ve önceki denemelerden elde edilen geçmiş işleme verileriyle birleştirilir ve kalıplanmış parçaların T1 örneklemesi sırasında nominal boyutlara ulaşması sağlanır.

S: Yüksek-boşluklu pipet ucu kalıpları için hangi çelik kalitelerini önerirsiniz?

C: 1 milyondan fazla döngü gerektiren-yüksek boşluklu takımlar için ASSAB S136 ESR veya Bohler M380 Extra Clean kullanılır. Bu ESR paslanmaz çelikleri, polimer gaz çıkışına karşı yüksek korozyon direnci sağlar ve yüksek sıkıştırma kuvvetleri altında cila bütünlüğünü korur.

S: Kalıplarınız mevcut temiz oda otomasyon sistemlerine entegre edilebilir mi?

C: Evet. Robotik alma-ve-yerleştirme açıklığı, delik açma kalıpları, hidrolik/pnömatik hızlı-bağlantı kesme bağlantı parçaları ve elektrik limit anahtarı yerleşimleri dahil olmak üzere takımlama arayüzleri, müşteri enjeksiyon kalıplama makinelerinin (örn. Engel, Arburg, Sumitomo Demag) spesifikasyonlarına uyacak şekilde özelleştirilmiştir.

S: Tıbbi doğrulama desteği için hangi belgeler sağlanıyor?

C: Müşterilere IQ/OQ/PQ doğrulama protokolleri konusunda yardımcı olmak için çelik sertifikaları, ısıl işlem sertlik kayıtları, kritik boyutlar için CMM denetim raporları, ilk ürün denetimi (FAI) raporları ve tam 2D üretim çizimlerini içeren eksiksiz bir belge paketi ISO 13485 çerçevemiz kapsamında sağlanır.

S: DFM onayından T1 örneklemesine kadar standart teslim süresi nedir?

C: Teslim süreleri kalıbın karmaşıklığına, boşluk sayısına ve çelik mevcudiyetine bağlı olarak 4 ila 8 hafta arasında değişir. Standart tek-parçalı takımlamanın numunesi genellikle 35-45 gün içinde alınır, karmaşık çok boşluklu sıcak yolluk sistemleri ise 50 ila 60 gün arasında değişir.

S: Fikri mülkiyet ve hassas tıbbi tasarımlar nasıl korunuyor?

C:-İfşa Etmeme Anlaşmaları (NDA'lar), herhangi bir CAD verisi paylaşılmadan önce imzalanır. Tüm istemci dosyaları, şifreli veri aktarım protokollerine sahip güvenli, erişimi-kısıtlı yerel sunucularda depolanır; bu, tescilli tıbbi cihaz tasarımları için tam IP izolasyonu sağlar.

Çin'in önde gelen tıbbi enjeksiyon kalıp üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak, Çin'de üretilen özelleştirilmiş tıbbi enjeksiyon kalıplarını fabrikamızdan satın almanızı memnuniyetle karşılıyoruz. İyi hizmet ve kaliteli ürünler mevcuttur.